Firmy farmaceutyczne muszą przestrzegać rygorystycznych regulacji, gdy prowadzą czysty pokój.Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) ustalono standardy branżowe dla czystych pomieszczeńUSP określa wytyczne, które muszą być przestrzegane w celu zapewnienia jakości.
Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) może być również wdrożona w celu zapewnienia, że praktyki w czystych pomieszczeniach spełniają określone standardy.ISO 14644-1 określa minimalne wymagania dotyczące projektowania pomieszczeń czystego, budowy, eksploatacji i utrzymania.
Do innych istotnych kwestii, które należy uwzględnić, należą:
Przepływ powietrza i ciśnienie w pomieszczeniach różnicowych
Liczba wymaganych zmian powietrza na godzinę
Ścisłe procedury dla pracowników
Rodzaj i jakość stosowanych filtrów
Procedury sterylizacji i czyszczenia sprzętu.
Podsumowując, aby zapewnić jakość i utrzymać czystość leków, przemysł farmaceutyczny musi przestrzegać rygorystycznych przepisów dotyczących pomieszczeń czystych i praktyk operacyjnych.Przestrzeganie przepisów zapewnia, że produkty firmy farmaceutycznej są bezpieczne i skuteczne.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
