Firmy farmaceutyczne muszą przestrzegać rygorystycznych regulacji, gdy prowadzą czysty pokój.Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) ustalono standardy branżowe dla czystych pomieszczeńUSP określa wytyczne, które muszą być przestrzegane w celu zapewnienia jakości.

Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) może być również wdrożona w celu zapewnienia, że praktyki w czystych pomieszczeniach spełniają określone standardy.ISO 14644-1 określa minimalne wymagania dotyczące projektowania pomieszczeń czystego, budowy, eksploatacji i utrzymania.

Do innych istotnych kwestii, które należy uwzględnić, należą:

Przepływ powietrza i ciśnienie w pomieszczeniach różnicowych

Liczba wymaganych zmian powietrza na godzinę

Ścisłe procedury dla pracowników

Rodzaj i jakość stosowanych filtrów

Procedury sterylizacji i czyszczenia sprzętu.

Podsumowując, aby zapewnić jakość i utrzymać czystość leków, przemysł farmaceutyczny musi przestrzegać rygorystycznych przepisów dotyczących pomieszczeń czystych i praktyk operacyjnych.Przestrzeganie przepisów zapewnia, że produkty firmy farmaceutycznej są bezpieczne i skuteczne.