wiadomości o firmie Modułowe pomieszczenia czyste w produkcji kosmetyków: spełnienie rygorystycznych norm jakości mikrobiologicznej w produkcji kosmetyków: ME

Aby spełnić rygorystyczne normy mikrobiologiczne w produkcji kosmetyków (ISO 17516), modułowe pomieszczenia czyste zapewniają dostosowaną do indywidualnych potrzeb kontrolę zanieczyszczeń dzięki następującym krytycznym funkcjom:

1. Systemy kontroli mikrobiologicznej
   • Środowiska klasy ISO 7-8 z ≤352 000 cząstek/m3 (≥0,5 μm)
   • Jednokierunkowy przepływ powietrza z filtrem HEPA (0,45 m/s ±20%)
   • Antybakteryjna obróbka powierzchni (panele impregnowane jonami srebra lub miedzią)
   • Zautomatyzowane systemy biodekontaminacji (zamgławianie VHP lub nadtlenkiem wodoru)
2. Elementy projektu zgodne z GMP
   • Bezszwowe ściany modułowe z zaokrąglonymi narożnikami (minimum 50mm)
   • Powierzchnie robocze ze stali nierdzewnej elektropolerowanej (Ra ≤0,8μm)
   • Oświetlenie LED do pomieszczeń czystych (stopień ochrony IP65, temperatura powierzchni ≤90°C)
   • Komory przelotowe z blokowaną sterylizacją UV
3. Protokoły monitorowania mikrobiologicznego
   • Rutynowe pobieranie próbek powietrza (aktywne monitorowanie 100 l/min)
   • Płytki stykowe powierzchniowe (średnica 55 mm, media TSA)
   • Monitorowanie personelu (płytki dotykowe podczas krytycznych operacji)
   • Testowanie systemu wodnego na obecność TAMC (<100 CFU/ml)
4. Zarządzanie przepływem materiałów
   • Dedykowane śluzy powietrzne dla surowców (różnica ≥15 Pa)
   • Zamknięty system transferu składników aktywnych
   • Procedury wprowadzania opakowań napromieniowanych promieniowaniem gamma