wiadomości o firmie Jak długi jest cykl konserwacji pudełka filtrującego HEPA w fabryce farmaceutycznej?

W fabrykach farmaceutycznych cykl konserwacji pudełka filtrującego powietrze HEPA (wysokiej wydajności pudełka filtrująca powietrze) jest zwykle określany w zależności od środowiska użytkowania,stopień zanieczyszczenia i specyficzne działanie urządzeniaPoniżej przedstawiono sugestie dotyczące cyklu konserwacji pudełka filtrującego HEPA:

Filtr podstawowy (G4)

Cykl wymiany: Zazwyczaj zaleca się wymianę co trzy miesiące.

Standardy wymiany: Gdy różnica ciśnienia osiąga lub przekracza 150 pascalów (Pa) lub podczas kontroli wizualnej stwierdzono oczywiste zanieczyszczenie, należy ją wymienić.

Filtr o średniej wydajności (F8)

Cykl wymiany: Zazwyczaj zaleca się wymianę co sześć miesięcy.

Standardy wymiany: Gdy różnica ciśnienia osiąga lub przekracza 250 pascalów (Pa) lub efektywność filtracji znacznie spada, należy ją wymienić.

Filtry o wysokiej wydajności (HEPA, takie jak H13 lub H14)

Cykl wymiany:

Zasadniczo zaleca się wymianę co 1 do 2 lat.

Jednakże w bardzo zanieczyszczonym środowisku może być konieczne skrócenie go do co sześć miesięcy do roku.

Standardy wymiany:

Jeżeli różnica ciśnienia osiąga lub przekracza 450 PASCAL (Pa).

Lub w badaniu DOP/PAO wskaźnik wycieku przekroczył 0,03%;

Lub w sterylnym obszarze produkcyjnym A (klasy A/B) należy przeprowadzać co sześć miesięcy badanie wycieku zgodnie z wymogami GMP.

Inne sugestie dotyczące konserwacji

Monitorowanie ciśnienia różnicowego: Regularnie monitorować ciśnienie różnicowe filtra HEPA, który jest kluczowym wskaźnikiem dla określenia, czy wymagana jest wymiana.

wykrywanie wycieków: w przypadku obszarów produkcji aseptycznych (stopień A/B) należy przeprowadzić badanie wycieku raz na sześć miesięcy; w przypadku obszarów niesterylnych (stopień C/D),badanie wycieku należy przeprowadzać raz w roku.

Codzienna kontrola: Wykonywać kontrolę wizualną pudełka filtrów HEPA co tydzień lub co miesiąc, aby upewnić się, że elementy, takie jak taśmy uszczelniające i ramy, nie są uszkodzone.

Czyszczenie i konserwacja: regularne czyszczenie obudowy i ramy instalacyjnej pudełka filtrów HEPA w celu zapobiegania gromadzeniu się pyłu.