wiadomości o firmie Elastyczne zabezpieczenie: Modułowe rozwiązania do obsługi substancji silnie działających

1.Wydajność zabezpieczenia

Nowoczesne elastyczne izolatory osiągają poziomy ekspozycji użytkownika poniżej 0,05 ug/m3 (OEB 5), spełniając wytyczne ISPE SMEPAC i NIOSH dotyczące silnych składników aktywnych w produktach farmaceutycznych (HPAPIs).

2.Korzyści wynikające z modularności

• Szybkie wdrożenie (zwykle 4-8 tygodni w porównaniu z 6-12 miesięcy dla układów sztywnych)
• Możliwość przeniesienia pomiędzy zakłady produkcyjne
• Skalowalna zdolność do produkcji klinicznej do produkcji komercyjnej
• Konfiguracja do różnych operacji jednostkowych (wydawanie, pobieranie próbek, frezowanie)

3.Skuteczność operacyjna

Elastyczne systemy zmniejszają obciążenie sprawdzaniem czystości, minimalizują oddziaływanie obiektów i obniżają wymagania dotyczące klasyfikacji HVAC w porównaniu z tradycyjnymi izolatorami twardymi.

Obszary zastosowania:

• Rozdawanie i pobieranie próbekHPAPI i związków cytotoksycznych
• Produkcja APIdla produktów onkologicznych i hormonalnych
• Powierzchnia tabletki i frezowanieoperacje
• Materiał badań klinicznychprzygotowanie
• Produkcja kontraktowaz częstą zmianą produktu

• Wniosek

  Elastyczne zamknięcie stanowi optymalną równowagę pomiędzy kontrolą inżynieryjną, elastycznością operacyjną i efektywnością kapitałową dla nowoczesnej produkcji farmaceutycznej.W związku z dalszym rozszerzaniem sieci HPAPI, zwłaszcza w dziedzinie onkologii i terapii ukierunkowanych, modułowe elastyczne rozwiązania zabezpieczające stają się standardem w branży, umożliwiając producentom

  bezpiecznie obsługiwać coraz silniejsze cząsteczki przy zachowaniu elastyczności wymaganej dla indywidualnej medycyny i produkcji małych partii