Opakowania do pomieszczeń czystych: 10 pytań, które należy zadać

In today's competitive market, many outsourcing companies claim to run top-of-the-line cleanroom facilities for packaging sterile medical devices. Na dzisiejszym konkurencyjnym rynku wiele firm outsourcingowych twierdzi, że prowadzi najnowocześniejsze urządzenia do pomieszczeń czystych do pakowania sterylnych urządzeń medycznych. But not all cleanrooms are the same. Ale nie wszystkie pomieszczenia czyste są takie same.

Ważne jest, aby zrozumieć, że istnieją zasadnicze różnice między pomieszczeniami czystymi dla producentów wyrobów medycznych a pomieszczeniami czystymi dla producentów maszyn, produktów optycznych, wysokiej klasy elektroniki i innych urządzeń nieprzeznaczonych do penetracji skóry lub interakcji z otwartymi ranami.

Since quality is a key factor in the success or failure of many medical device manufacturers, how does a medical device maker search out a facility that packages a product to current rigorous standards? Ponieważ jakość jest kluczowym czynnikiem sukcesu lub niepowodzenia wielu producentów wyrobów medycznych, w jaki sposób producent urządzeń medycznych wyszukuje obiekt, który pakuje produkt zgodnie z obowiązującymi rygorystycznymi standardami? This article presents 10 questions that medical device manufacturers should ask potential partners and themselves when choosing a cleanroom service provider. W tym artykule przedstawiono 10 pytań, które producenci urządzeń medycznych powinni zadać potencjalnym partnerom i sobie sami, wybierając dostawcę usług typu cleanroom.

1. Czy pomieszczenie czyste rzeczywiście istnieje, czy jest to po prostu wydzielony obszar?

2. Czy pomieszczenie czyste jest w pełni zintegrowane z systemem jakości?

3. Czy układ pomieszczeń czystych sprzyja wydajności i ogranicza biokontaminację?

4. Czy utrzymanie czystości w pomieszczeniu jest priorytetem?

5. Czy zatwierdzona ultradźwiękowa linia czysta jest przymocowana do pomieszczenia czystego?

6. Czy pomieszczenie czyste było wielokrotnie kontrolowane?

7. Czy w pomieszczeniu czystym pracują doświadczeni sterylni technicy zajmujący się pakowaniem?

8. Czy testowanie jest najważniejsze?

9. Czy w pomieszczeniu czystym działa system monitorowania cząstek?

10. Czy ufam tej firmie?