wiadomości o firmie Poziom czystości w firmach farmaceutycznych

Czystość czystych pomieszczeń firmy farmaceutycznej zależy od poziomu zanieczyszczenia dopuszczalnego w zakładzie.Poziom czystego pomieszczenia jest określany przez liczbę cząstek obecnych w powietrzu na metr sześciennyIstnieją różne poziomy czystych pomieszczeń, a każdy z nich ma swoje wyjątkowe wymagania dotyczące jakości powietrza.

ISO 14644-1 jest powszechnie stosowanym standardem klasyfikacji poziomów czystych pomieszczeń.

Czyste pomieszczenie klasy 1 jest ograniczone do mniej niż 10 cząstek na metr sześcienny, podczas gdy czyste pomieszczenie klasy 9 może mieć do 35 000 cząstek na metr sześcienny.Czyste pomieszczenia klasy 1 są zazwyczaj wykorzystywane do produkcji produktów wymagających najwyższego poziomu czystości, takich jak mikroczipy lub produkty farmaceutyczne.

Podsumowując, klasyfikacja czystych pomieszczeń firmy farmaceutycznej ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych.Istotne jest dokładne zrozumienie norm klasyfikacji pomieszczeń czystego w celu utrzymania integralności pomieszczeń czystego i ochrony produktów i procesów.